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[IT뉴스]'키트루다 SC' 2% 로열티 논란…알테오젠, 다른 계약은 괜찮을까

온카뱅크관리자

2026-02-02 08:27:30

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 이 기사는 2026년01월26일 08시20분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.
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 [이데일리 김새미 기자] 알테오젠(196170)이 미국 머크(MSD)와 맺은 키트루다 피하주사(SC) 제형 계약의 로열티율이 2%로 확인되면서 다른 기술이전 계약 구조에 대해서도 투자자들의 관심이 쏠린다. 바이오업계 일각에서는 알테오젠의 플랫폼 기술 전반에 대한 재평가 신호로 해석하고 있다.
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 <img alt="2% 로열티가 명시된 MSD의 2025년 3분기 보고서(FORM 10-Q) (자료=미국 증권거래위원회)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202602/02/Edaily/20260202082252969nsoy.png" data-org-width="670" dmcf-mid="Qd6pzIZvsD" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202602/02/Edaily/20260202082252969nsoy.png" width="658">
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 2% 로열티가 명시된 MSD의 2025년 3분기 보고서(FORM 10-Q) (자료=미국 증권거래위원회)
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 '키트루다 SC' 로열티율은 왜 2%일까?
 25일 금융투자업계에서는 MSD 계약을 ‘예외적 사례’로 볼 것인지 아니면 알테오젠 플랫폼 기술의 수익성을 전체적으로 재산정해야 할지를 두고 갑론을박이 이어지고 있다. 계약 구조와 상대방, 협상 시점에 따라 로열티율이 달라질 수 있다는 점에서 보다 입체적인 분석이 필요하다는 지적이다.
 금융투자업계에서는 MSD 계약의 특수성을 따져볼 필요가 있다는 지적도 제기된다. 알테오젠이 비교적 초기 단계에서 MSD와 기술이전 계약을 체결했고, 계약 구조 역시 타깃 비독점적 형태로 출발했다는 점에서 이후 체결된 계약들과 동일 선상에서 비교하기 어렵다는 이유에서다. 
 또 당시 MSD가 복수의 특허 분쟁을 동시에 안고 있던 점도 감안해야 한다는 의견이 나왔다. 일부 애널리스트가 키트루다 SC 계약의 로열티율을 보수적으로 산정한 근거이다.
 권해순 유진투자증권 연구원은 2024년 11월 리포트에서 키트루다 SC의 로열티율을 1.5%로 산정했다. 결과적으로 국내 애널리스트 중 가장 실제에 가까운 수치를 제시한 셈이다. 권 연구원은 MSD가 이미 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 오노약품과의 특허 침해 소송 합의로 키트루다 글로벌 매출의 약 2.5%(2024~2026년 기준)를 로열티로 지급하고 있다는 점에 주목했다. 
 권 연구원은 MSD 입장에서는 키트루다 한 품목에 대해 부담할 수 있는 전체 로열티 풀(pool)이 제한적일 수밖에 없었고 이 안에서 ALT-B4의 몫 역시 낮게 책정됐을 가능성이 크다고 판단했다.
 키트루다 계약의 또 다른 특수성은 2019년 11월 MSD와 첫 계약을 할 당시 타깃 비독점적 계약으로 시작했다는 점이다. 2024년 키트루다 품목 독점적 계약으로 전환됐지만 초기 비독점 타깃 계약에서 설정된 낮은 로열티율을 구조적으로 크게 상향하긴 어려웠을 것으로 바이오업계는 보고 있다. 비독점 타깃 계약의 로열티율은 높아도 3% 초중반을 넘기기 어려운 것으로 알려졌다.
 금융투자업계 관계자는 "타깃 비독점적인 계약일 경우 로열티율이 낮은 편"이라며 "그 상태에서 품목 독점 계약으로 전환한다고 해서 로열티율을 크게 올리긴 쉽지 않았을 것"이라고 짚었다.
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 <img alt="[그래픽=이데일리 김일환 기자]" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202602/02/Edaily/20260202082254189rkjk.jpg" data-org-width="787" dmcf-mid="xzYDsPaeIE" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202602/02/Edaily/20260202082254189rkjk.jpg" width="658">
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 [그래픽=이데일리 김일환 기자]
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 'ALT-B4' 로열티 추정 기준점은 美 할로자임의 '인핸즈'?
 그렇다면 MSD 독점 전환 계약 이후 기술이전 계약의 로열티 비율을 어느 정도로 추정할 수 있을지에 관심이 쏠린다. 우선 알테오젠의 'ALT-B4' 기술이전 계약의 로열티율은 MSD 계약부터 모두 공시상으로 공개되지 않았다.
 공시상으로 로열티가 제한적으로나마 확인되는 계약은 MSD 계약 이전에 체결된 인도의 다국적 제약사 인타스 파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals Ltd.)뿐으로 파악됐다. 
 알테오젠은 기술이전 공시를 통해 해당 계약의 로열티율이 한자릿수 중반에서 두자릿수 초반(Mid single to low double digit)이라고 표기했다. 보수적으로 산정해보면 해당 계약의 로열티율은 4~12%일 것으로 추정된다.
 MSD의 품목 독점 전환 계약 이후 알테오젠의 기술이전 계약들의 로열티 비율에 대한 증권가의 추정은 다소 엇갈린다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 지난 21일 "알테오젠측 설명에 따르면 이후 계약의 로열티율은 대부분 한자릿수 중반(4~6%)"이라고 언급했다. 
 반면 김선아 하나증권 연구원은 지난 22일 "키트루다 외 다른 제품에 대한 추정 로열티율은 기존 다잘렉스 SC(Darzalex SC)로 추정했던 바와 같이 3.2%를 유지한다"고 밝혔다. 이는 인핸즈가 적용된 다잘렉스 SC(Darzalex Faspro)의 지난해 예상 로열티율(3.4%)에 근거해 산정한 수치로 전해졌다.
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 <img alt="할로자임 주요 파트너사의 로열티 추정치 (자료=하나증권)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202602/02/Edaily/20260202082255440pquj.png" data-org-width="718" dmcf-mid="yNk87OXSsk" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202602/02/Edaily/20260202082255440pquj.png" width="658">
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 할로자임 주요 파트너사의 로열티 추정치 (자료=하나증권)
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 금융투자업계에서는 경쟁사인 미국 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)의 약물전달기술 인핸즈(ENHANZE)의 로열티율이 ALT-B4 로열티율을 가늠하는 암묵적 기준으로 자리잡는 분위기다. 
 인핸즈는 다수의 상업화 사례가 누적되며 로열티 관행이 2~5%로 비교적 명확하게 굳어졌다. 해외 애널리스트들은 인핸즈 플랫폼이 신약이 아닌 약물전달 기술이기 때문에 통상적으로 순매출 기준 한자릿수 초중반 수준의 로열티가 합리적이라는 시각을 유지해왔다.
 '2% 쇼크'에 비관론 확산…"모든 계약에 적용은 무리"
 금융투자업계에서는 MSD 로열티율이 공개된 이후 알테오젠이 다른 빅파마와 맺은 계약의 로열티율도 기대치의 절반 이하로 낮춰야 하는 것 아니냐는 비관론이 확산됐다. 
 이에 대해 조원희 법무법인 디엘지 대표변호사는 "머크 로열티율이 2%였다고 해서 다른 빅파마들도 2%일 것이라는 단순 비교는 성립하지 않는다"며 "판매 마일스톤을 앞당기거나 액수를 조정해서 로열티를 높이는 방식도 가능하다. 로열티율은 다른 여러 조건과 연계돼있기 때문"이라고 지적했다.
 MSD 외 계약들이 모두 품목 독점적 계약으로 체결됐다는 점은 로열티율이 키트루다 SC보다 높을 가능성을 시사한다. 조 변호사는 “품목 독점 계약은 로열티를 더 높일 수 있는 구조”라며 “키트루다 외 계약은 더 높은 로열티율이 적용됐을 가능성을 배제하긴 어렵다”고 추정했다.
 이같은 인식은 애널리스트들의 계약별 로열티 추정에서도 드러난다. 키트루다 SC의 로열티율을 1.5%, 산도즈 SC의 로열티율을 2.5%로 비교적 보수적으로 산정했던 권 연구원은 다이이찌산쿄의 '엔허투 SC'에 대해서는 판매 로열티를 6%로 가정했다. 이는 다이이찌산쿄가 자체 SC 플랫폼을 보유하지 않은데다 엔허투가 이미 글로벌 블록버스터로 자리 잡은 제품이며 특허 중첩 구간이 없다는 점 등을 반영한 것으로 풀이된다.
 단 이번 MSD의 로열티율 공개로 인해 알테오젠이 후속 계약에 있어서 협상력이 약화될 것이라는 우려는 금융투자업계 전반에 공통적으로 퍼져 있다. 
 바이오업계 관계자는 "MSD의 로열티율이 공개되면서 다른 빅파마들과 협상할 때 부담이 될 것이라는 것은 합리적인 해석"이라며 "알테오젠으로서는 협상력 저하라는 손해를 감수할 수밖에 없는 상황"이라고 언급했다.
 김새미 (bird@edaily.co.kr) 
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